AQPrFa 32 : gel camphré

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Gel camphré

On veut préparer 300 g de gel.

1- Formulation:

1-1 : Formulation de l’alcool camphré pour 100 g.

ProduitsQuantité
Camphre10 g
Alcool à 90%90 g
  
Conditionnement :Flacon de 125 mL

1-2 : Formulation en pourcentage.

ProduitsQuantité
Alcool camphré37,5 %
Glycérine4,9 %
Triéthanolamine1,35 %
Carbopol 1,35 %
Eau distillée54,9 %
  
Conditionnement :Tube de 70 g
  • Faire les calculs des masses à peser de chaque matière première pour la quantité de produit fini demandée. Attention l’alcool camphré doit être préparé.
  • Vérifier la disponibilité de toutes les matières premières (articles de conditionnement compris).
  • Vérifier la conformité des matières premières et des articles de conditionnement.

2- Protocole de fabrication :

2-1 : Fabrication de l’alcool camphré :

  • Calculer la masse d’alcool camphré nécessaire (la perte lors de la filtration est d’environ 20%) pour préparer la quantité de gel à réaliser.
  • Peser tous les produits, compléter une fiche de pesée par matière première.
  • Préparer les articles de conditionnement et le matériel nécessaire.
  • Dans un mortier en porcelaine, réduire le camphre.
  • Dans un grand bécher en verre, introduire le camphre réduit et l’alcool. Mélanger à froid jusqu’à parfaite dissolution.
  • Filtrer (entonnoir et filtre plissé).
  • Contrôler la densité selon AQPrPF 11.

2-2 : Fabrication du gel.

  • Dans un grand bécher en verre, introduire l’eau et la glycérine.
  • Saupoudrer à la surface le carbopol (attention repartir sur toute la surface)
  • Mélanger doucement. Couvrir d’une feuille de papier. Laisser reposer 30 minutes.
  • Ajouter 1/4 de la masse d’alcool camphré, mélanger doucement. Laisser reposer 30 minutes.
  • Dans un autre bécher dissoudre la triéthylamine dans  le reste de l’alcool (3/4 restant).
  • Mélanger doucement les contenus des deux béchers. 
  • Effectuer les contrôles sur le produit fini.
  • Conditionner selon la procédure AQPrECF 08.

3- Contrôles produit fini :

  • Appliquer les procédures de contrôles PF suivantes :
    • Contrôle uniformité de masses des articles conditionné :  AQPrPF12.
  • Conclure sur la conformité du produit :
    • Compléter la fiche conformité (fiche contrôles produit fini en précisant les valeurs des résultats obtenus),
    • Définir la DLUO de 3 mois.
    • Si besoin faire une fiche de refus de lot.
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