A REALISER AVANT LA PRODUCTION, lorsque les réglages de la comprimeuse sont effectués.
1- Contrôles :
– mettre des gants pour manipuler les comprimés.
– Prélever les 5 comprimés tests dans une capsule de pesée.
– Peser chaque comprimé sur une balance de précision à 0,0001g près.
– Calculer la masse moyenne Mmc des 5 comprimés tests.
– Compléter une fiche de contrôle AQ Pr ECF 10.
2- Résultats (voirexemple ci-après):
– Si les masses des 5 comprimés sont entre les Limites de Contrôle (LC = Mmc +/-10%), réaliser la production complète des comprimés.
– Si au plus 2 comprimés sur 5 ont une masse hors LC, mais comprise dans les Limites de Surveillance (LS = Mmc +/- 15%), signaler la dérive, réaliser 5 nouveaux comprimés tests sans changer les réglages et refaire un nouveau contrôle AQ Pr ECF 10.
– Si plus de 2 comprimés sur 5 ont une masse hors LS, signaler la dérive, appeler un enseignant pour vérifier et ou modifier les réglages de la comprimeuse. Puis refaire un contrôle AQ Pr ECF10 sur 5 nouveaux comprimés tests.
– dans tous les autres cas, voir avec un enseignant ce qu’il convient de faire.