{"id":1829,"date":"2022-11-23T17:57:05","date_gmt":"2022-11-23T13:57:05","guid":{"rendered":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/?p=1829"},"modified":"2022-11-23T17:57:07","modified_gmt":"2022-11-23T13:57:07","slug":"aqprfa-51-suppositoires-camphre-et-eucalyptol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2022\/11\/23\/aqprfa-51-suppositoires-camphre-et-eucalyptol\/","title":{"rendered":"AQPrFa 51 : suppositoires camphre et eucalyptol"},"content":{"rendered":"\n<p><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2022\/11\/AQPrFa-51-V3-Suppo-au-camphre-et-eucalytol-SP4.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ouvrir en pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>On veut fabriquer 50 suppositoires au camphre et \u00e0 l\u2019eucalyptol (huile essentielle d\u2019eucalyptus) de 2,00 g chacun.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>1- Formulation pour 1 suppositoire de 2,00 g&nbsp;:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Produits<\/strong><\/td><td><strong>Quantit\u00e9<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Camphre&nbsp;<\/td><td>0,05 g&nbsp;(Fd = 0,63)<\/td><\/tr><tr><td>Eucalyptol<\/td><td>0,05 g&nbsp;(Fd = 0,5)<\/td><\/tr><tr><td>Wittepsol (excipient)&nbsp;<\/td><td>2,00 g<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Conditionnement&nbsp;:<\/td><td>En boite de 10 suppositoires<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul><li>Faire les calculs des masses de mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 peser pour la quantit\u00e9 de produit fini demand\u00e9e.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>ATTENTION&nbsp;: les calculs pour les masses de mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 peser sont les suivants&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>1-1&nbsp;: Calcul de la masse \u00e0 peser de principes actifs (P.A.).<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&#8211; Calculer les masses de principes actifs n\u00e9cessaires pour la fabrication du nombre de suppositoires demand\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&#8211; Lors de la fabrication de suppositoires, il y a beaucoup de pertes (environ 10%), pour \u00eatre s\u00fbr d\u2019obtenir le nombre de suppositoires d\u00e9sir\u00e9s, il faut donc majorer les masses de 10%. Chaque masse de principe actif sera donc&nbsp;<strong>multipli\u00e9e par 1,1<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Exemple&nbsp;:<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><em>Une formulation donne pour un suppositoire de 3,00 g une masse d\u2019aspirine (P.A. = Principe Actif) de 0,5g. On veut fabriquer 20 suppositoires.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>Le calcul pour la masse \u00e0 peser d\u2019aspirine est donc =&nbsp;<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&#8211; Calcul de la masse totale de suppositoires \u00e0 fabriquer (20 suppo de 3 g) = 20 x 3 =&nbsp;60,0&nbsp;g.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&#8211; Calcul de la masse th\u00e9orique (sans perte) d\u2019aspirine pour fabriquer 60 g de suppositoire (il y a 0,5 g d\u2019aspirine par suppo de 3 g) = (0,5 x 60)\/3 =&nbsp;10,0&nbsp;g<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&#8211; Calcul de la masse d\u2019aspirine S&nbsp;&nbsp;\u00e0 peser en prenant en compte les pertes&nbsp;de 10% = 10,0 x 1,1 =&nbsp;11,0&nbsp;g. On devra donc peser S = 11,0 g d\u2019aspirine pour fabriquer les 20 suppositoires de 3 g.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><strong>1-2&nbsp;: Calcul de la masse \u00e0 peser d\u2019excipient&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Le facteur de d\u00e9placement (Fd) indique le nombre de grammes d\u2019excipient d\u00e9plac\u00e9 par un gramme de principe actif en suspension dans cet excipient.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour calculer la quantit\u00e9 d\u2019excipient \u00e0 utiliser dans une fabrication, on utilise la formule suivante&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<p><strong>M<\/strong>&nbsp;= E -( (Fd<sub>1<\/sub>&nbsp;x S<sub>1<\/sub>) + (Fd<sub>2<\/sub>&nbsp;x S<sub>2<\/sub>) + (Fd<sub>3<\/sub>&nbsp;x S<sub>3<\/sub>) )<\/p>\n\n\n\n<p>M = masse de d\u2019excipient \u00e0 peser.<\/p>\n\n\n\n<p>E = masse totale d\u2019excipient pour fabriquer la quantit\u00e9 de suppositoires demand\u00e9e en tenant compte d\u2019une perte de 10%.<\/p>\n\n\n\n<p>S<sub>i<\/sub>&nbsp;&nbsp;= masse de principe actif.<\/p>\n\n\n\n<p>Fd<sub>&nbsp;i<\/sub>&nbsp;&nbsp;= facteur de d\u00e9placement (Fd) de chaque principe actif.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Exemple&nbsp;:<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><em>Une formulation donne pour un suppositoire de 3,00 g une masse d\u2019aspirine (P.A. = Principe Actif dont le Fd = 0,63) de 0,5g. On veut fabriquer 20 suppositoires. Dans cette formulation il n\u2019y a qu\u2019un seul principe actif.<\/em><\/p>\n\n\n\n<ul><li><em>Calcul de la masse totale E d\u2019excipient pour fabriquer 20 suppositoires de 3 g avec une perte de 10%&nbsp;:&nbsp;&nbsp;E = 20 x 3 x 1,1 = 66 g.&nbsp;<\/em><\/li><li><em>Calcul de la masse S de principe actif (exemple donn\u00e9 ci-dessus) pour fabriquer20 suppositoires de 3 g contenant chacun 0,5 g d\u2019aspirine avec une perte de 10%. S = ((20 x 3 x 0,5) \/ 3) x 1,1 = 11g.<\/em><\/li><li><em>Le facteur de d\u00e9placement de l\u2019aspirine est Fd = 0,63.<\/em><\/li><li><em>Calcul de la masse M d\u2019excipient \u00e0 peser&nbsp;: M = E \u2013 (Fd x S) = 66 \u2013 (11 x 0,63) = 59,07 g.<\/em><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><em>On va donc peser pour cette fabrication 11,0 g d\u2019aspirine et 59,07 g d\u2019excipient.<\/em><\/p>\n\n\n\n<ul><li>V\u00e9rifier la disponibilit\u00e9 de toutes les mati\u00e8res premi\u00e8res (mati\u00e8res premi\u00e8res, moules \u00e0 suppositoires et articles de conditionnement compris).<\/li><li>V\u00e9rifier la conformit\u00e9 des mati\u00e8res premi\u00e8res.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong><u>2- Protocole de fabrication&nbsp;:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Le port de gants est obligatoire d\u00e8s que vous touchez les suppositoires.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Peser tous les produits pour la quantit\u00e9 demand\u00e9e, compl\u00e9ter une fiche de pes\u00e9e par mati\u00e8re premi\u00e8re.<\/li><li>Pr\u00e9parer les articles de conditionnement et le mat\u00e9riel n\u00e9cessaire.<\/li><li>Pr\u00e9parer le nombre de moules de 2 g (attention au choix des moules) \u00e0 suppositoires n\u00e9cessaires (v\u00e9rifier qu\u2019ils ont propres et secs).<\/li><li>Dans un mortier en porcelaine, triturer (homog\u00e9n\u00e9iser \u00e0 l\u2019aide du pilon) les principes actifs avec environ 1\/3 de l&rsquo;excipient, jusqu&rsquo;\u00e0 l&rsquo;obtention d&rsquo;une p\u00e2te homog\u00e8ne.<\/li><li>Dans une capsule en inox et au bain-marie dont la temp\u00e9rature est r\u00e9gul\u00e9e \u00e0 45\u00b0C, introduire les 2\/3 restants de l&rsquo;excipient.<\/li><li>Faire fondre sous agitation manuelle douce.<\/li><li>Incorporer les principes actifs tritur\u00e9s dans l\u2019excipient fondu.<\/li><li>Maintenir l\u2019agitation et le chauffage pendant 10 minutes.<\/li><li>Sortir la capsule du bain-marie et maintenir l\u2019agitation 5 minutes.<\/li><li>Couler la masse dans les moules \u00e0 suppositoires, guider la masse avec un agitateur en verre en maintenant l\u2019agitation.<\/li><li>Fermer les moules avec un couvercle.<\/li><li>Laisser se solidifier \u00e0 temp\u00e9rature ambiante 10 minutes, puis mettre au r\u00e9frig\u00e9rateur 10 minutes.<\/li><li>Racler l&rsquo;exc\u00e9dent de masse avec une spatule.<\/li><li>Mettre des gants\u00a0et d\u00e9mouler les suppositoires.<\/li><li>Effectuer les contr\u00f4les sur le produit fini.<\/li><li>Effectuer le contr\u00f4le des articles de conditionnement (boites en carton selon\u00a0<strong><a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/16\/aqprecf-02-controle-de-masse-des-articles-de-conditionnement\/\" target=\"_blank\">AQPrECF 02<\/a><\/strong>).<\/li><li>Conditionner les suppositoires par 10 dans des boites en carton selon\u00a0<strong><a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/28\/aqprecf-07-controle-du-conditionnement-des-suppositoires\/\" target=\"_blank\">AQPrECF 07<\/a><\/strong>.<\/li><li>Etiqueter les boites.<\/li><li>Nettoyer le mat\u00e9riel et les moules (eau chaude et d\u00e9tergeant).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>3- Contr\u00f4les produit fini&nbsp;:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Appliquer les proc\u00e9dures de contr\u00f4les PF suivantes\u00a0:<ul><li>Contr\u00f4le des suppositoires\u00a0<strong><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/30\/aqprpf-09-controle-des-suppositoires\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">AQPrPF 09<\/a><\/strong>.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul><li>Conclure sur la conformit\u00e9 du produit&nbsp;:<ul><li>Compl\u00e9ter la fiche conformit\u00e9,<\/li><\/ul><ul><li>D\u00e9finir DLUO de 3 semaines.<\/li><\/ul><ul><li>Si besoin faire une fiche de refus de lot.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ouvrir en pdf On veut fabriquer 50 suppositoires au camphre et \u00e0 l\u2019eucalyptol (huile essentielle d\u2019eucalyptus) de 2,00 g chacun. 1- Formulation pour 1 suppositoire de 2,00 g&nbsp;: Produits Quantit\u00e9 Camphre&nbsp; 0,05 g&nbsp;(Fd = 0,63) Eucalyptol 0,05 g&nbsp;(Fd = 0,5) Wittepsol (excipient)&nbsp; 2,00 g &nbsp; &nbsp; Conditionnement&nbsp;: En boite de&#8230; <a class=\"continue-reading-link\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2022\/11\/23\/aqprfa-51-suppositoires-camphre-et-eucalyptol\/\"> Continue reading <span class=\"meta-nav\">&rarr; <\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":473,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[11],"tags":[432,105],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1829"}],"collection":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/users\/473"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1829"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1829\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1831,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1829\/revisions\/1831"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1829"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1829"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1829"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}