{"id":813,"date":"2020-07-29T17:46:20","date_gmt":"2020-07-29T13:46:20","guid":{"rendered":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/?p=813"},"modified":"2022-10-01T16:22:02","modified_gmt":"2022-10-01T12:22:02","slug":"aqprfa-52-gelules-a-la-codeine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/29\/aqprfa-52-gelules-a-la-codeine\/","title":{"rendered":"AQPrFa 52 : g\u00e9lules \u00e0 la code\u00efne"},"content":{"rendered":"\n<p><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/AQPrFa-52B-gellules-codeine-V2-SP4.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"Ouvrir en PDF.  (opens in a new tab)\">Ouvrir en PDF. <\/a><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed-wordpress wp-block-embed is-type-wp-embed is-provider-peertube\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" title=\"AQPrFa52 G\u00e9lules \u00e0 la cod\u00e9ine\" width=\"560\" height=\"315\" src=\"https:\/\/tube-enseignement-professionnel.apps.education.fr\/videos\/embed\/d271f59d-edf1-48f3-9e0d-3c401b25ec9f#?secret=9KJP3YjWLh\" data-secret=\"9KJP3YjWLh\" frameborder=\"0\"><\/iframe>\n<\/div><figcaption><a href=\"https:\/\/tube-enseignement-professionnel.apps.education.fr\/w\/rZe99gednxRsPDvfenP3uX\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">G\u00e9lules<\/a><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>La r\u00e9alisation de g\u00e9lules consiste \u00e0 r\u00e9partir un m\u00e9lange de poudres homog\u00e8ne, d\u2019une mani\u00e8re uniforme dans les capsules vides des g\u00e9lules.<\/p>\n\n\n\n<p>On veut fabriquer 50 g\u00e9lules contenant 20 mg de Cod\u00e9ine et 250 mg de parac\u00e9tamol.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>1- Formulation pour 1 g\u00e9lule&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Produits<\/strong><\/td><td><strong>Quantit\u00e9<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Cod\u00e9ine<\/td><td>20 mg<\/td><\/tr><tr><td>Parac\u00e9tamol<\/td><td>250 mg<\/td><\/tr><tr><td>Lactose (excipient)<\/td><td>QSP<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Conditionnement&nbsp;:<\/td><td>En pots de 10 g\u00e9lules<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul><li>Faire les calculs des masses de principe(s) actif(s) \u00e0 peser pour la quantit\u00e9 de produit fini demand\u00e9e.<\/li><li>V\u00e9rifier la disponibilit\u00e9 de toutes les mati\u00e8res premi\u00e8res (g\u00e9lules et articles de conditionnement compris).<\/li><li>V\u00e9rifier la conformit\u00e9 des mati\u00e8res premi\u00e8res et des articles de conditionnement (<strong><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/16\/aqprecf-02-controle-de-masse-des-articles-de-conditionnement\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrECF 02 (opens in a new tab)\">AQPrECF 02<\/a><\/strong> sur les pots transparents).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>2- Protocole de fabrication&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Le port de gants est obligatoire d\u00e8s que vous touchez les g\u00e9lules.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Peser tous les produits pour la quantit\u00e9 demand\u00e9e, compl\u00e9ter une fiche de pes\u00e9e par mati\u00e8re premi\u00e8re.<\/li><li>Pr\u00e9parer les articles de conditionnement et le mat\u00e9riel n\u00e9cessaire.<\/li><li>Introduire toutes les poudres dans un bol propre du TURBULA (M\u00e9langeur \u00e0 poudres),<\/li><li>Introduire, une pointe de spatule d\u2019un colorant rouge (coccine) comme traceur, pour le m\u00e9lange homog\u00e8ne des poudres.<\/li><li>Fermer correctement le bol.<\/li><li>M\u00e9langer les poudres au TURBULA selon la proc\u00e9dure&nbsp;<strong><a rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrMa 04 (opens in a new tab)\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/12\/aqprma-04-turbula\/\" target=\"_blank\">AQPrMa 04<\/a><\/strong> pendant 5 minutes.<\/li><li>V\u00e9rifier visuellement l\u2019homog\u00e9n\u00e9it\u00e9 du m\u00e9lange.<\/li><li><strong>POUR LA SUITE (calcul du volume d&rsquo;excipient, reportez vous aussi \u00e0 la vid\u00e9o)<\/strong><\/li><li>Transvaser les poudres dans une \u00e9prouvette de 100 mL propre et s\u00e8che \u00e0 l\u2019aide d\u2019un entonnoir en plastique propre et sec.&nbsp;NE PAS TASSER LES POUDRES.<\/li><li>Peser l\u2019\u00e9prouvette et noter&nbsp;<strong>M1<\/strong> (masse des poudres avant ajout de l\u2019excipient).<\/li><li>Mesurer le volume&nbsp;<strong>V1<\/strong> lu \u00e0 l\u2019\u00e9prouvette. (Laisser les poudres dans l\u2019\u00e9prouvette).<\/li><li>Diviser <strong>V1<\/strong> par le nombre de g\u00e9lules \u00e0 fabriquer (ici 50), on obtient&nbsp;<strong>Va<\/strong>.<\/li><li>Dans le tableau ci-dessous, rechercher le N\u00b0 et le volume de la g\u00e9lule le plus proche (sup\u00e9rieur ou \u00e9gal) \u00e0&nbsp;<strong>Va<\/strong>.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"478\" height=\"115\" src=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/Fa52B-im1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-814\" srcset=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/Fa52B-im1.png 478w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/Fa52B-im1-300x72.png 300w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/Fa52B-im1-150x36.png 150w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/Fa52B-im1-250x60.png 250w\" sizes=\"(max-width: 478px) 100vw, 478px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<ul><li>Multiplier le&nbsp;<strong>Vg<\/strong> choisi par le nombre de g\u00e9lule \u00e0 fabriquer (ici 50), on obtient&nbsp;<strong>Vp<\/strong>.<\/li><li>Reprendre l\u2019\u00e9prouvette contenant le m\u00e9lange des poudres, peser l\u2019\u00e9prouvette pleine (afin de d\u00e9terminer la tare pour la masse d\u2019excipient ajout\u00e9e).<\/li><li>Ajouter de l\u2019excipient, jusqu\u2019au volume&nbsp;<strong>Vp<\/strong>.&nbsp;NE PAS TASSER LES POUDRES.<\/li><li>Peser l\u2019\u00e9prouvette compl\u00e9t\u00e9e, noter la masse&nbsp;<strong>M2<\/strong>. D\u00e9terminer la masse d\u2019excipient ajout\u00e9e, compl\u00e9ter une fiche de pes\u00e9e.<\/li><li>Transvaser les poudres dans le bol du TURBULA, fermer correctement le bol.<\/li><li>M\u00e9langer les poudres au TURBULA selon la proc\u00e9dure&nbsp;<strong><a rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrMa 04 (opens in a new tab)\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/12\/aqprma-04-turbula\/\" target=\"_blank\">AQPrMa 04<\/a><\/strong> pendant 5 minutes.<\/li><li>Mettre des gants, dans une capsule de pes\u00e9e, pr\u00e9parer 50 g\u00e9lules.&nbsp;<\/li><li>Pr\u00e9parer le g\u00e9lulier selon&nbsp;<strong><a rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrMa 06 (opens in a new tab)\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/12\/aqprma-06-gelullier\/\" target=\"_blank\">AQPrMa 06<\/a><\/strong>.&nbsp;&nbsp;<\/li><li>En portant des gants, proc\u00e9der au remplissage des g\u00e9lules selon&nbsp;<strong><a rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrMa 06. (opens in a new tab)\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/12\/aqprma-06-gelullier\/\" target=\"_blank\">AQPrMa 06<\/a><\/strong><a rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrMa 06. (opens in a new tab)\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/12\/aqprma-06-gelullier\/\" target=\"_blank\">.<\/a><\/li><li>Conditionner les g\u00e9lules par 10 dans des pots transparents selon&nbsp;<strong><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/28\/aqprecf-06-controle-du-conditionnement-des-gelules-pleines\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrECF 06 (opens in a new tab)\">AQPrECF 06<\/a><\/strong>.<\/li><li>Etiqueter les pots.<\/li><li>Nettoyer \u00e0 sec le mat\u00e9riel<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong><em>Exemple de calculs pour le choix et le volume de poudre&nbsp;:<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li><em>Apr\u00e8s avoir transvas\u00e9 le m\u00e9lange de poudres dans l\u2019\u00e9prouvette, je lis sur l\u2019\u00e9prouvette un volume&nbsp;<strong>V1 = 24 mL<\/strong>.<\/em><\/li><li><em>&nbsp;Je divise&nbsp;V1par le nombre de g\u00e9lules \u00e0 fabriquer, ce qui fait <strong>Va<\/strong>= V1 \/ 50 =&nbsp;&nbsp;24 \/ 50 =&nbsp;<strong>0,48 mL<\/strong>.<\/em><\/li><li><strong><em>Vg = 0,50 mL<\/em><\/strong><em>, soit des g\u00e9lules N\u00b01, est le volume le plus proche imm\u00e9diatement sup\u00e9rieur au&nbsp;Va = 0,48 mL, que je viens de calculer.<\/em><\/li><li><em>Je multiplie&nbsp;Vg = 0,50 mL choisi, par le nombre de g\u00e9lules \u00e0 fabriquer, ce qui fait&nbsp;<strong>Vp<\/strong>= Vg x 50 = 0,50 x 50 =&nbsp;<strong>25 mL<\/strong>.<\/em><\/li><li><em>Dans mon \u00e9prouvette qui contient d\u00e9j\u00e0&nbsp;V1 = 24 mL, j\u2019ajoute de l\u2019amidon de bl\u00e9 (1 mL) pour obtenir&nbsp;Vp = 25 mL.<\/em><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong><br><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>3- Contr\u00f4les produit fini&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Appliquer les proc\u00e9dures de contr\u00f4les PF suivantes&nbsp;:<ul><li>Contr\u00f4le de l\u2019uniformit\u00e9 de masse de g\u00e9lules&nbsp;<strong><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/30\/aqprpf-08-controle-duniformite-de-masse-des-gelules-pleines\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrPF 08 (opens in a new tab)\">AQPrPF 08<\/a><\/strong>.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul><li>Conclure sur la conformit\u00e9 du produit&nbsp;:<ul><li>Compl\u00e9ter la fiche conformit\u00e9,<\/li><\/ul><ul><li>D\u00e9finir DLUO de 3 semaines.<\/li><\/ul><ul><li>Si besoin faire une fiche de refus de lot.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ouvrir en PDF. La r\u00e9alisation de g\u00e9lules consiste \u00e0 r\u00e9partir un m\u00e9lange de poudres homog\u00e8ne, d\u2019une mani\u00e8re uniforme dans les capsules vides des g\u00e9lules. On veut fabriquer 50 g\u00e9lules contenant 20 mg de Cod\u00e9ine et 250 mg de parac\u00e9tamol.&nbsp; 1- Formulation pour 1 g\u00e9lule&nbsp;: Produits Quantit\u00e9 Cod\u00e9ine 20 mg Parac\u00e9tamol&#8230; <a class=\"continue-reading-link\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/29\/aqprfa-52-gelules-a-la-codeine\/\"> Continue reading <span class=\"meta-nav\">&rarr; <\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":473,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[11],"tags":[229,195],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/813"}],"collection":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/users\/473"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=813"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/813\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1747,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/813\/revisions\/1747"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=813"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=813"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=813"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}