{"id":843,"date":"2020-07-30T16:02:07","date_gmt":"2020-07-30T12:02:07","guid":{"rendered":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/?p=843"},"modified":"2020-07-30T16:02:09","modified_gmt":"2020-07-30T12:02:09","slug":"aqprpf-16-controle-de-comprimes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/30\/aqprpf-16-controle-de-comprimes\/","title":{"rendered":"AQPrPF 16 : contr\u00f4le de comprim\u00e9s"},"content":{"rendered":"\n<p><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/AQPrPF-16-Controles-des-comprimes.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"Ouvrir en PDF.  (opens in a new tab)\">Ouvrir en PDF. <\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Les comprim\u00e9s repr\u00e9sentent une forme gal\u00e9nique administr\u00e9e par voie orale.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>1&nbsp;: Contr\u00f4les visuels&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Pr\u00e9lever au hasard 10 comprim\u00e9s.<\/li><li>D\u00e9crire la couleur, l\u2019aspect, la forme, la pr\u00e9sence \u00e9ventuelle d\u2019un enrobage et d\u2019une ligne de s\u00e9cabilit\u00e9.<\/li><li>Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>2- Contr\u00f4le du d\u00e9litement ou de la d\u00e9sint\u00e9gration.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>2-1&nbsp;: Protocole.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Pr\u00e9lever au hasard 6 comprim\u00e9s.<\/li><li>R\u00e9aliser le test avec l\u2019appareil \u00e0 d\u00e9litement selon\u00a0<strong>AQPrMa 39<\/strong>.<\/li><li>A partir du tableau ci-dessous choisir le temps de r\u00e9glage de l\u2019appareil en fonction du type de comprim\u00e9s test\u00e9s.<\/li><li>Compter le nombre de comprim\u00e9s d\u00e9sint\u00e9gr\u00e9s dans le temps imparti.<\/li><li>Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultat.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>2-2&nbsp;: R\u00e9sultats et interpr\u00e9tation.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Pour que le lot de comprim\u00e9s soit qualifi\u00e9 de conforme 5 comprim\u00e9s sur 6 doivent avoir un temps de d\u00e9sint\u00e9gration indiqu\u00e9 dans le tableau ci-dessous&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"473\" height=\"107\" src=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-838\" srcset=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im1.png 473w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im1-300x68.png 300w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im1-150x34.png 150w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im1-250x57.png 250w\" sizes=\"(max-width: 473px) 100vw, 473px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Conclure sur la conformit\u00e9 du d\u00e9litement et compl\u00e9ter la fiche de contr\u00f4le de produit fini.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>3- Contr\u00f4le de la duret\u00e9 des comprim\u00e9s.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>3-1&nbsp;: Protocole&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Pr\u00e9lever au hasard 10 comprim\u00e9s.<\/li><li>Effectuer une mesure de duret\u00e9 sur les 10 comprim\u00e9s avec le durom\u00e8tre (<strong>AQPrMa 34<\/strong>), en prenant bien soin d\u2019\u00e9liminer tous d\u00e9bris de comprim\u00e9s avant chaque d\u00e9termination.<\/li><li>Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>3-2&nbsp;: R\u00e9sultats et interpr\u00e9tation.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Calculer la duret\u00e9&nbsp;moyenne constat\u00e9e&nbsp;<strong>Dmc<\/strong>. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><li>Identifier la duret\u00e9 maximale obtenue (<strong>Dmax<\/strong>) et la duret\u00e9 minimale obtenue (<strong>Dmin<\/strong>). Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><li>Calculer la limite de contr\u00f4le sup\u00e9rieur&nbsp;:&nbsp;<strong>LCS<\/strong>= Dmc x 1,1. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><li>Calculer la limite de contr\u00f4le inf\u00e9rieure&nbsp;:&nbsp;<strong>LCI<\/strong>= Dmc x 0,9. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Les comprim\u00e9s sont conformes si&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul><li>La valeur moyenne de la duret\u00e9 Dmc est comprise&nbsp;:<\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"469\" height=\"54\" src=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im2.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-839\" srcset=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im2.png 469w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im2-300x35.png 300w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im2-150x17.png 150w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im2-250x29.png 250w\" sizes=\"(max-width: 469px) 100vw, 469px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<ul><li>Aucune des valeurs obtenues n\u2019est&nbsp;:<\/li><li>Sup\u00e9rieure \u00e0 la LCS calcul\u00e9e.<\/li><li>Inf\u00e9rieure \u00e0 la LCI calcul\u00e9e.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Conclure sur la conformit\u00e9 de la duret\u00e9 et compl\u00e9ter la fiche de contr\u00f4le de produit fini.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>4- Uniformit\u00e9 de masse.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>4-1&nbsp;: Protocole&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Pr\u00e9lever au hasard 10 comprim\u00e9s.<\/li><li>Peser chaque comprim\u00e9 sur une balance de pr\u00e9cision \u00e0 0,0001 g pr\u00e8s.<\/li><li>Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>4-2&nbsp;: Interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Calculer la masse moyenne constat\u00e9e des 10 comprim\u00e9s =&nbsp;<strong>Mmc<\/strong>.<\/li><li>Dans le tableau ci-dessous \u00e0 partir de la Mmc, choisir l\u2019\u00e9cart limite autoris\u00e9&nbsp;<strong>ELA<\/strong>en pourcentage, les limites de contr\u00f4les sup\u00e9rieure et inf\u00e9rieure (<strong>LCS<\/strong>et&nbsp;<strong>LCI<\/strong>) et les limites de surveillance sup\u00e9rieure et inf\u00e9rieure (<strong>LSS<\/strong>et&nbsp;<strong>LSI<\/strong>)<\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"541\" height=\"93\" src=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im3.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-840\" srcset=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im3.png 541w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im3-300x52.png 300w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im3-150x26.png 150w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im3-250x43.png 250w\" sizes=\"(max-width: 541px) 100vw, 541px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<ul><li>Compl\u00e9ter le tableau de r\u00e9partition sur la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Les comprim\u00e9s sont conformes si&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul><li>Les masses de 2 comprim\u00e9s au maximum sont comprises entre les limites de contr\u00f4les (LC) et les limites de surveillance (LS).<\/li><li>Aucun comprim\u00e9 n\u2019a une masse hors des limites de surveillance.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Conclure sur la conformit\u00e9 de l\u2019uniformit\u00e9 de masse et compl\u00e9ter la fiche de contr\u00f4le de produit fini.<strong><br><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>5- Uniformit\u00e9 des dimensions des comprim\u00e9s.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>5-1&nbsp;: Protocole&nbsp;:&nbsp;<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Pr\u00e9lever au hasard 10 comprim\u00e9s.<\/li><li>Pour chaque comprim\u00e9\u00a0<strong>rond,<\/strong>mesurer l\u2019\u00e9paisseur et le diam\u00e8tre \u00e0 l\u2019aide d\u2019un pied \u00e0 coulisse ou d\u2019un \u00ab\u00a0Palmer\u00a0\u00bb\u00a0<strong>(AQPrMa 38<\/strong>).<\/li><li>Pour chaque comprim\u00e9 autre que rond (ovale, ou triangulaire), mesurer l\u2019\u00e9paisseur, la grande longueur et la petite longueur (largeur), \u00e0 l\u2019aide d\u2019un pied \u00e0 coulisse ou d\u2019un \u00ab\u00a0Palmer\u00a0\u00bb\u00a0<strong>(AQPrMa 38<\/strong>).<\/li><li>Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>5-2&nbsp;: Interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Pour chaque grandeur (\u00e9paisseur et diam\u00e8tre ou grande longueur et petite longueur), calculer les valeurs moyennes constat\u00e9es&nbsp;<strong>Vmc<\/strong>. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><li>Pour chaque grandeur, identifier la valeur maximale obtenue (<strong>Vmax<\/strong>) et la valeur minimale obtenue (<strong>Vmin<\/strong>). Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><li>Pour chaque grandeur calculer la limite de contr\u00f4le sup\u00e9rieur&nbsp;:&nbsp;<strong>LCS<\/strong>= Vmc x 1,1. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><li>Pour chaque grandeur calculer la limite de contr\u00f4le inf\u00e9rieure&nbsp;:&nbsp;<strong>LCI<\/strong>= Vmc x 0,9. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Les comprim\u00e9s sont conformes si aucune des valeurs obtenues n\u2019est&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul><li>Sup\u00e9rieure \u00e0 la LCS calcul\u00e9e.<\/li><li>Inf\u00e9rieure \u00e0 la LCI calcul\u00e9e.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Conclure sur la conformit\u00e9 de l\u2019uniformit\u00e9 de dimension et compl\u00e9ter la fiche de contr\u00f4le de produit fini.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>6- Contr\u00f4le de friabilit\u00e9.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>6-1&nbsp;: Protocole&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Pr\u00e9lever 10 comprim\u00e9s au hasard.<\/li><li>D\u00e9poussi\u00e9rer les comprim\u00e9s et noter leur aspect. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><li>Dans une capsule de pes\u00e9e, peser la masse de l\u2019ensemble des 10 comprim\u00e9s, \u00e0 0,001 g pr\u00e8s. Noter\u00a0<strong>Mi<\/strong>. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><li>Placer les comprim\u00e9s dans l\u2019appareil \u00e0 fiabilit\u00e9 (<strong><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/12\/aqprma-33-appareil-a-friabilite\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrMa 33 (opens in a new tab)\">AQPrMa 33<\/a><\/strong>).<\/li><li>Faire subir 100 rotations au cylindre. V\u00e9rifier que les comprim\u00e9s subissent des chutes r\u00e9guli\u00e8res.<\/li><li>Sortir les comprim\u00e9s, les d\u00e9poussi\u00e9rer et noter leur aspect. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><li>Dans une capsule de pes\u00e9e, peser la masse de l\u2019ensemble des 10 comprim\u00e9s, \u00e0 0,001g pr\u00e8s. Noter\u00a0<strong>Mf<\/strong>. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>6-2&nbsp;: R\u00e9sultats.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Calculer la perte de masse en gramme&nbsp;<strong>Pg<\/strong>= Mi \u2013 Mf.<\/li><li>Calculer le taux d\u2019effritement.&nbsp;<strong>P%<\/strong>= (Pg x 100) \/ Mi<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p>Les comprim\u00e9s sont conformes si le taux d\u2019effritement P% est inf\u00e9rieur \u00e0 3%.<\/p>\n\n\n\n<p>Conclure sur la conformit\u00e9 de fiabilit\u00e9 et compl\u00e9ter la fiche de contr\u00f4le de produit fini.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"564\" height=\"641\" src=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im4.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-842\" srcset=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im4.png 564w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im4-264x300.png 264w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im4-132x150.png 132w\" sizes=\"(max-width: 564px) 100vw, 564px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"560\" height=\"646\" src=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im5.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-835\" srcset=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im5.png 560w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im5-260x300.png 260w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im5-130x150.png 130w\" sizes=\"(max-width: 560px) 100vw, 560px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" width=\"543\" height=\"698\" src=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im6.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-836\" srcset=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im6.png 543w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im6-233x300.png 233w, https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/07\/PF16-im6-117x150.png 117w\" sizes=\"(max-width: 543px) 100vw, 543px\" \/><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ouvrir en PDF. Les comprim\u00e9s repr\u00e9sentent une forme gal\u00e9nique administr\u00e9e par voie orale. 1&nbsp;: Contr\u00f4les visuels&nbsp;: Pr\u00e9lever au hasard 10 comprim\u00e9s. D\u00e9crire la couleur, l\u2019aspect, la forme, la pr\u00e9sence \u00e9ventuelle d\u2019un enrobage et d\u2019une ligne de s\u00e9cabilit\u00e9. Compl\u00e9ter la fiche de r\u00e9sultats. 2- Contr\u00f4le du d\u00e9litement ou de la d\u00e9sint\u00e9gration&#8230;. <a class=\"continue-reading-link\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/30\/aqprpf-16-controle-de-comprimes\/\"> Continue reading <span class=\"meta-nav\">&rarr; <\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":473,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[16],"tags":[238,239,236],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/843"}],"collection":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/users\/473"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=843"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/843\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":844,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/843\/revisions\/844"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=843"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=843"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=843"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}