{"id":979,"date":"2020-08-03T10:43:08","date_gmt":"2020-08-03T06:43:08","guid":{"rendered":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/?p=979"},"modified":"2022-10-01T16:05:55","modified_gmt":"2022-10-01T12:05:55","slug":"aqprfa-22-suppositoires-au-camphre","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/08\/03\/aqprfa-22-suppositoires-au-camphre\/","title":{"rendered":"AQPrFa 22 : suppositoires au camphre"},"content":{"rendered":"\n<p><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/files\/2020\/08\/AQPrFa-22-suppo-au-camphre.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"Ouvrir en PDF.  (opens in a new tab)\">Ouvrir en PDF. <\/a><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed-wordpress wp-block-embed is-type-wp-embed is-provider-peertube\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" title=\"AQPrFa22 Suppositoires au camphre\" width=\"560\" height=\"315\" src=\"https:\/\/tube-enseignement-professionnel.apps.education.fr\/videos\/embed\/284a80bd-5547-47ef-9e97-054a64ca4ebd#?secret=fqBQ5LQ4Pm\" data-secret=\"fqBQ5LQ4Pm\" frameborder=\"0\"><\/iframe>\n<\/div><figcaption><a href=\"https:\/\/tube-enseignement-professionnel.apps.education.fr\/w\/5YyWfvvT94Kh5wfYrRocex\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Suppositoires<\/a><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>On veut fabriquer 50 suppositoires au camphre de 2,00 g chacun.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>1- Formulation pour 1 suppositoire de 2,00 g&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Produits<\/strong><\/td><td><strong>Quantit\u00e9<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Camphre (P.A.)<\/td><td>0,05 g&nbsp;(Fd = 0,63)<\/td><\/tr><tr><td>Suppocire (excipient) <\/td><td>QSP 2,00 g<\/td><\/tr><tr><td>&nbsp;<\/td><td>&nbsp;<\/td><\/tr><tr><td>Conditionnement&nbsp;:<\/td><td>En boite de 10 g\u00e9lules<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<ul><li>Faire les calculs des masses de mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 peser pour la quantit\u00e9 de produit fini demand\u00e9e.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed-wordpress wp-block-embed is-type-wp-embed is-provider-peertube\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<iframe class=\"wp-embedded-content\" sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" title=\"Les calculs des masses \u00e0 peser des suppositoires\" width=\"560\" height=\"315\" src=\"https:\/\/tube-enseignement-professionnel.apps.education.fr\/videos\/embed\/4173edf1-9e74-4841-916f-041c3288d188#?secret=hIQUal3Ocn\" data-secret=\"hIQUal3Ocn\" frameborder=\"0\"><\/iframe>\n<\/div><figcaption>Calcul des masses pour les suppositoires<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>ATTENTION&nbsp;: les calculs pour les masses de mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 peser sont les suivants&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>1-1&nbsp;: Calcul de la masse \u00e0 peser de principes actifs (P.A.).<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&#8211; Calculer les masses de principes actifs n\u00e9cessaires pour la fabrication du nombre de suppositoires demand\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&#8211; Lors de la fabrication de suppositoires, il y a beaucoup de pertes (environ 10%), pour \u00eatre s\u00fbr d\u2019obtenir le nombre de suppositoires d\u00e9sir\u00e9s, il faut donc majorer les masses de 10%. Chaque masse de principe actif sera donc&nbsp;<strong>multipli\u00e9e par 1,1<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Exemple&nbsp;:<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><em>Une formulation donne pour un suppositoire de 3,00 g une masse d\u2019aspirine (P.A. = Principe Actif) de 0,5g. On veut fabriquer 20 suppositoires.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>Le calcul pour la masse \u00e0 peser d\u2019aspirine est donc =&nbsp;<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&#8211; Calcul de la masse totale de suppositoires \u00e0 fabriquer (20 suppo de 3 g) = 20 x 3 =&nbsp;60,0g.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&#8211; Calcul de la masse th\u00e9orique (sans perte) d\u2019aspirine pour fabriquer 60 g de suppositoire (il y a 0,5 g d\u2019aspirine par suppo de 3 g) = (0,5 x 60)\/3 =&nbsp;10,0g<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><em>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&#8211; Calcul de la masse d\u2019aspirine S&nbsp;&nbsp;\u00e0 peser en prenant en compte les pertes&nbsp;de 10% = 10,0 x 1,1 =&nbsp;11,0g. On devra donc peser S = 11,0 g d\u2019aspirine pour fabriquer les 20 suppositoires de 3 g.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><strong>1-2&nbsp;: Calcul de la masse \u00e0 peser d\u2019excipient&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Le facteur de d\u00e9placement (Fd) indique le nombre de grammes d\u2019excipient d\u00e9plac\u00e9 par un gramme de principe actif en suspension dans cet excipient.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour calculer la quantit\u00e9 d\u2019excipient \u00e0 utiliser dans une fabrication, on utilise la formule suivante&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<p><strong>M<\/strong>= E -( (Fd<sub>1<\/sub>x S<sub>1<\/sub>) + (Fd<sub>2<\/sub>x S<sub>2<\/sub>) + (Fd<sub>3<\/sub>x S<sub>3<\/sub>) )<\/p>\n\n\n\n<p>M = masse de d\u2019excipient \u00e0 peser.<\/p>\n\n\n\n<p>E = masse totale d\u2019excipient pour fabriquer la quantit\u00e9 de suppositoires demand\u00e9e en tenant compte d\u2019une perte de 10%.<\/p>\n\n\n\n<p>S<sub>i<\/sub>&nbsp;&nbsp;= masse de principe actif.<\/p>\n\n\n\n<p>Fd<sub>i<\/sub>&nbsp;&nbsp;= facteur de d\u00e9placement (Fd) de chaque principe actif.<\/p>\n\n\n\n<p><strong><em>Exemple&nbsp;:<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><em>Une formulation donne pour un suppositoire de 3,00 g une masse d\u2019aspirine (P.A. = Principe Actif dont le Fd = 0,63) de 0,5g. On veut fabriquer 20 suppositoires. Dans cette formulation il n\u2019y a qu\u2019un seul principe actif.<\/em><\/p>\n\n\n\n<ul><li><em>Calcul de la masse totale E d\u2019excipient pour fabriquer 20 suppositoires de 3 g avec une perte de 10%&nbsp;:&nbsp;&nbsp;E = 20 x 3 x 1,1 = 66 g.&nbsp;<\/em><\/li><li><em>Calcul de la masse S de principe actif (exemple donn\u00e9 ci-dessus)&nbsp;&nbsp;pour fabriquer20 suppositoires de 3 g contenant chacun 0,5 g d\u2019aspirine avec une perte de 10%. S = ((20 x 3 x 0,5) \/ 3) x 1,1 = 11g.<\/em><\/li><li><em>Le facteur de d\u00e9placement&nbsp;&nbsp;de l\u2019aspirine est Fd = 0,63.<\/em><\/li><li><em>Calcul de la masse M d\u2019excipient \u00e0 peser&nbsp;: M = E \u2013 (Fd x S) = 66 \u2013 (11 x 0,63) = 59,07 g.<\/em><\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><em>On va donc peser pour cette fabrication 11,0 g d\u2019aspirine et 59,07 g d\u2019excipient.<\/em><\/p>\n\n\n\n<ul><li>V\u00e9rifier la disponibilit\u00e9 de toutes les mati\u00e8res premi\u00e8res (mati\u00e8res premi\u00e8res, moules \u00e0 suppositoires et articles de conditionnement compris).<\/li><li>V\u00e9rifier la conformit\u00e9 des mati\u00e8res premi\u00e8res et des articles de conditionnement.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong>2- Protocole de fabrication&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Le port de gants est obligatoire d\u00e8s que vous touchez les suppositoires.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Peser tous les produits pour la quantit\u00e9 demand\u00e9e, compl\u00e9ter une fiche de pes\u00e9e par mati\u00e8re premi\u00e8re.<\/li><li>Pr\u00e9parer les articles de conditionnement et le mat\u00e9riel n\u00e9cessaire.<\/li><li>Pr\u00e9parer le nombre de moules \u00e0 suppositoires n\u00e9cessaires (v\u00e9rifier qu\u2019ils ont propres et secs).<\/li><li>R\u00e9duire l\u2019excipient en petits morceaux.<\/li><li>Dans un mortier en porcelaine, triturer (homog\u00e9n\u00e9iser \u00e0 l\u2019aide du pilon) le principe actif avec environ 1\/3 de l&rsquo;excipient, jusqu&rsquo;\u00e0 l&rsquo;obtention d&rsquo;une p\u00e2te homog\u00e8ne.<\/li><li>Dans une capsule en inox avec bec verseur, faire fondre au bain-marie, sans d\u00e9passer 45\u00b0C, les 2\/3 restants de l&rsquo;excipient.<\/li><li>Incorporer \u00e0 l&rsquo;excipient fondu le m\u00e9lange poudre + excipient solide, m\u00e9langer avec un agitateur en verre.<\/li><li>Lorsque la masse fondue est bien homog\u00e8ne retirer la capsule du bain marie.<\/li><li>Laisser refroidir en maintenant l&rsquo;agitation.<\/li><li>Lorsque la masse commence \u00e0 \u00e9paissir, \u00e0 l\u2019aide d\u2019un agitateur en verre couler la masse les moules (l\u2019agitateur sert de guide afin de remplir correctement les moules).<\/li><li>Fermer les moules avec un couvercle.<\/li><li>Laisser&nbsp;&nbsp;se solidifier \u00e0 temp\u00e9rature ambiante 10 minutes, puis mettre au r\u00e9frig\u00e9rateur 10 minutes.<\/li><li>Racler l&rsquo;exc\u00e9dent de masse avec une spatule.<\/li><li>Mettre des gantset d\u00e9mouler les suppositoires.<\/li><li>Conditionner les suppositoires par 10 dans des boites en carton selon&nbsp;<strong><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/28\/aqprecf-07-controle-du-conditionnement-des-suppositoires\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrECF 07. (opens in a new tab)\">AQPrECF 07<\/a><\/strong><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/28\/aqprecf-07-controle-du-conditionnement-des-suppositoires\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrECF 07. (opens in a new tab)\">.<\/a><\/li><li>Etiqueter les boites.<\/li><li>Nettoyer le mat\u00e9riel et les moules (eau chaude et d\u00e9tergeant).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><strong><br><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>3- Contr\u00f4les produit fini&nbsp;:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul><li>Appliquer les proc\u00e9dures de contr\u00f4les PF suivantes&nbsp;:<ul><li>Contr\u00f4le des suppositoires&nbsp;&nbsp;<strong><a href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/07\/30\/aqprpf-09-controle-des-suppositoires\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"AQPrPF 09 (opens in a new tab)\">AQPrPF 09<\/a><\/strong>.<\/li><\/ul><ul><li>Dosage du camphre.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>\n\n\n\n<ul><li>Conclure sur la conformit\u00e9 du produit&nbsp;:<ul><li>Compl\u00e9ter la fiche conformit\u00e9,<\/li><\/ul><ul><li>D\u00e9finir DLUO de 3 semaines.<\/li><\/ul><ul><li>Si besoin faire une fiche de refus de lot.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ouvrir en PDF. On veut fabriquer 50 suppositoires au camphre de 2,00 g chacun. 1- Formulation pour 1 suppositoire de 2,00 g&nbsp;: Produits Quantit\u00e9 Camphre (P.A.) 0,05 g&nbsp;(Fd = 0,63) Suppocire (excipient) QSP 2,00 g &nbsp; &nbsp; Conditionnement&nbsp;: En boite de 10 g\u00e9lules Faire les calculs des masses de mati\u00e8res&#8230; <a class=\"continue-reading-link\" href=\"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/2020\/08\/03\/aqprfa-22-suppositoires-au-camphre\/\"> Continue reading <span class=\"meta-nav\">&rarr; <\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":473,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_links_to":"","_links_to_target":""},"categories":[11],"tags":[304,305,105],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/979"}],"collection":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/users\/473"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=979"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/979\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1734,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/979\/revisions\/1734"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=979"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=979"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/portail.stpaul4.ac-reunion.fr\/wordpress\/process\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=979"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}